Каталог документов NormaCS
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 7-2013Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 19
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 01.11.2012
Обозначение: ГОСТ 31508-2012
Наименование: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Ключевые слова: классификация, сертификация, медицинские изделия, степень риска применения, регистрация медицинских изделий.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ рекомендован к использованию вместо:
Показать легенду
ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требованияДокумент ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ 1.0-92 - Межгосударственная система стандартизации. Основные положения
ГОСТ 1.2-2009 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены
ГОСТ 15.013-86 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Приказ 609-ст - О введении в действие межгосударственного стандартаНа документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ 25377-2015 - Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия ГОСТ 31579-2012 - Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности ГОСТ 31590.1-2012 - Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний ГОСТ 31619-2012 - Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ 31620-2012 - Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ 31626-2012 - Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ 32419-2022 - Классификация опасности химической продукции. Общие требования ГОСТ 33665-2015 - Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 33665-2024 - Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 50444-2020 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р 53469-2024 - Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 56328-2014 - Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 57266-2016 - Сейфы для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Требования, классификация и методы испытаний ГОСТ Р 58236-2018 - Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 58236-2020 - Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 58280.3-2018 - Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха и метод насыщенного водяного пара. Часть 3. Требования к образцам, расходным материалам, документации ГОСТ Р 58454-2019 - Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения ГОСТ Р 58852-2020 - Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 58936-2020 - Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59675-2021 - Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro ГОСТ Р 59878-2021 - Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 - Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники Письмо 01-63680/16 - О предоставлении информации ПНСТ 961-2024 - Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Этические аспекты ПНСТ 972-2024 - Комплексы аппаратно-программные виртуальной реальности для двигательной, психологической и когнитивной реабилитации. Общие требования ПНСТ 973-2024 - Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом "мозг-компьютер". Общие требования Приказ 2096 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011) Приказ 609-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта
Проект ГОСТ Р - Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования Распоряжение 1393/р - Об утверждении Методических указаний по проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на объектах железнодорожного транспорта в условиях неблагоприятной эпидемической обстановки или при угрозе возникновения и распространения массовых инфекционных заболеваний воздушно-капельного и контактного пути передачи, в том числе вирусной этиологии